中试级全自动层析和超滤双功能系统
B Pilot CX750
利穗B Pilot CX750 系统是一款兼具层析（CHROM）与超滤（TFF）功能的中试纯化平台。基于对B Pilot层析系统流路架构与监控模块的优化升级，CX750可在同一设备上实现层析与超滤，无需额外改装或管路调整。凭借高度集成的系统设计、广泛的工艺适配性及 GMP 合规能力，CX750为抗体、疫苗、重组蛋白等多类生物制品的中试放大与工艺验证、CGT生产提供了可靠且高效的技术平台。
一机两用
工艺广泛覆盖
空间与成本优化
灵活可放大
GMP合规设计
单套系统同时支持层析(CHR)与超滤(TFF)工艺模式。无需拆卸或重新连接管路
流速与膜面积范围满足从工艺开发到中试放大的不同需求
兼容多类型层析介质与超滤膜包，适用于mAb、疫苗、重组蛋白、 基因治疗等多类产品纯化
层析与超滤功能集成于同一平台，显著减少占地并降低设备投资
全自动平台获取关键步骤中试工艺参数，确保工艺衔接
系统架构适应未来工艺升级与放大需求
材质合规: 所有物料接触部件符合 USP Class VI，满足生物相容性 与清洁验证要求
数据完整性: 支持电子签名、审计追踪及完整数据记录，符合 21 CFR Part 11 要求
卫生级流路: 支持 CIP，批次间与产品间可彻底清洁、安全切换
CX750系统基本参数
| 名称 | 参数 | 名称 | 参数 |
| 系统体积L×W×H | 708mm×700mm×820mm | 重量 | 90 Kg |
| 管路规格 | PTFE；3/16"（4.8mm）OD，1/8"（3.2mm）ID | 最大工作压力 | 6 bar |
| 工作温度 | 2~40℃ | 工作湿度 | 5%~95% |
| 供电 | 100~240V，50~60Hz | 功率 | 1100W |
| 机箱 | 铝合金喷塑 | 系统体积 | 内部管道流路体积: 35ml（双泵）；气泡陷阱体积: 70mL ；混合器体积: 5ml |
| 软件系统 | 标配CBS 1.2.0，可选配DCS系统 | 控制系统 | 控制器：西门子 PLC150 ；工作站：标准台式PC;可选配无线平板电脑 |
层析系统参数
| 名称 | 参数 | 名称 | 参数 |
| 系统泵 | 双泵梯度系统: A/B隔膜泵；单泵流速：30 ~750 mL/min；耐压：0~6 bar | 超声波流量计 | 流量精度: ±2% |
| 紫外检测器：多波长检测 | 范围：-5AU~5AU；在0~2AU线性精度为±2% ；波长范围：200~400nm ；光程：2nm, 可选择； 波长精度：±2nm ；可选配LED光源，使用寿命>8000小时 | 电导检测器 | 0.02~300mS/cm；精度＜±3%（>20uS/cm）；集成温度传感器，温度范围：0~99℃，在2~50℃精度为±2℃ |
| pH检测器 | 0~14，2-12范围内精度 ±0.2 | 压力检测器 | 0-6 bar，精度±0.2bar |
| 柱位阀 | 单/双可选，双柱串联，智能装柱功能 | 进口 | 最大进口12个，A1~A6，B1~B6 |
| 出口 | 最大出口6个，P1~P6 | 流速精度 | 流速精度为±2%或±5mL, 以较大值为准 |
超滤系统参数
| 名称 | 参数 | 名称 | 参数 |
| 循环流速 | 30~750ml/min | 适配膜面积 | 0.01~0.2㎡ |
| TMP调节方式 | 自动调节 | 切向流(CF)调节方式 | 自动调节 |
| 压力检测器 | 0~6bar，精度±0.2bar | UV检测器 | 200~400nm，四波长检测，2mm光程，量程O-2AU线性精度为±2% |
| 电导传感器 | 0.02~300mS/cm，精度±3% 或±20uS/cm | pH检测器 | 2~12pH，精度为+0.2 |
软件界面
基于LabWindows/CVI开发的控制软件，界面简洁、运行稳定，全面符合FDA 21 CFR Part 11 要求，可选DeltaV软件控制系统。
合规设计：遵循21 CFR Part 11 要求，具备电子记录、电子签名、访问权限与密码管理等 功能
配方编辑灵活：可根据工艺需求设置流速、阀门切换、梯度模式（CV、L、min）等运行 参数
审计追踪：完整记录所有操作，支持生成PDF格式报告
数据备份与恢复：支持自动与手动备份，确保数据完整性与可追溯性
系统日志记录：提供全面的运行日志，便于工艺与系统诊断
报警与警告管理：支持报警配置与恢复逻辑，提升运行安全性与系统可靠性
数据库化数据管理：所有数据均以数据库方式存储，确保稳定性与可查询性
