偶联仪系统
ADC Single-Use System
利穗新型ADC药物自动偶联系统,用于ADC 药物的研发及生产。整体可抛弃型辐照管路 设计,生产过程无任何污染。 设备软件符合FDA 21 CFR Part 11合规性条款。
模块化设计
工业级PLC
一站式服务
紫外线检测
一次性管路
在线监测
模块化设计,可根据客户的不同工艺需求灵活配置
工业级 PLC和基于PC控制的软件工作站,界面简洁,集成了仪器控制、方法管理、数据分析、标准曲线、报告编辑、用户 权限管理、审计追踪、数字签名等功能,符合FDA 21 CFR, Part 11/GLP/GMP相关法规要求,满足了制药行业对数据可溯 源性、安全性等相关要求
一站式服务,安装后配置可升级,增加适用性和使用寿命
紫外检测器采用二极管阵列光谱检测器件,进口氘灯光源;可实现190-700nm波长范围内多个波长吸收值的同时显示
一次性可抛弃管道设计,生产过程无任何污染
在线自动取样监测,保证产品质量